В Америке одобрен двухкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-1 у взрослых

Об этом 8 апреля текущего года сообщило Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)

Препарат Dovato (долутегавир и ламивудин) является полноценным лекарством для пациентов, ранее не получавших АРВТ (антиретровирусную терапию), а также не имеющих устойчивость к отдельным компонентам Dovato.

«В настоящее время стандартом лечения пациентов, которые никогда не лечились, является режим с тремя препаратами. С этим одобрением пациенты, которые никогда не проходили лечение, могут принимать режим двух препаратов в одной таблетке исключая при этом дополнительную токсичность и потенциальные взаимодействия лекарств от третьего препарата », — сказала Дебра Бирнкрант, доктор медицинских наук, руководитель Отдела противовирусных препаратов.

Инструкция по применению Dovato предупреждает что, пациентам, инфицированным как ВИЧ, так и гепатитом B и принимающие терапию, содержащую ламивудин, рекомендуется скорректировать лечение, что бы избежать устойчивости к ламивудину.

Эффективность и безопасность Dovato, одной таблетки, принимаемой ежедневно, были протестированы в испытаниях на более чем 1400 ВИЧ-позитивных взрослых, ранее не принимавших АРВТ. Исследования показали, что снижение количества вируса в крови людей, применявших схему «долутегравир и ламивудин» аналогичен эффекту от применения комбинации «долутегравир, эмтрицитабин и тенофовир». Лечение считалось успешным, если пациент поддерживал низкие уровни (менее 50 копий / мл) РНК ВИЧ в своей крови в течение как минимум 48 недель.

FDA — агентство при Министерстве здравоохранения и социальных служб США обеспечивает безопасность и эффективность человеческих и ветеринарных лекарств, вакцин и других биологических продуктов для человека.